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波生坦在安慰剂对照研究中，165名肺动脉高压病人每日接受波生坦250 mg(n=95)以及波生坦500 mg(n=70)。对667名肺动脉高压或者其它症状病人进行安慰剂对照和开放研究中，获得波生坦的安全性数据。波生坦不良反应：波生坦剂量高达给予肺动脉高压推荐波生坦剂量的8倍。波生坦治疗期为1天到4.1年。在波生坦推荐的维持波生坦剂量波生坦125 mg、b.i.d．，波生坦治疗的肺动脉高压病人中发生率超过1%的波生坦不良事件见下表：
波生坦肺动脉高压安慰剂对照研究中，波生坦(波生坦125mg b.i.d.)治疗病人中发生率超过1%的波生坦不良事件，不考虑药物因果
波生坦|注意：病人数量包括肺动脉高压病人和其它症状病人。波生坦在某些安慰剂对照研究中，使用高于推荐治疗肺动脉高压的波生坦剂量。波生坦治疗的病人比安慰剂组病人发生率高的波生坦不良事件为头疼、潮红、肝功能异常、贫血和腿水肿。
波生坦治疗病人中发生率低于1%的波生坦不良事件为：碱性磷酸酶增加、过敏性休克、厌食、腹水、吸引、哮喘、房室完全阻滞、血尿素增加、支气管痉挛、心跳停止、中枢神经系统阻抑、脑血管病、胸痛(非心脏)、凝血时间延长、凝血时间缩短、结膜炎、膀胱炎、脱水、皮炎、注意力失调、皮肤干燥、十二指肠溃疡、排尿困难、淤斑、湿疹、嗜酸性细胞计数增加、鼻出血、红斑、眼炎、情绪激动、气胀、胃肠炎、糖耐量受损、痛风、血尿、咯血、轻偏瘫、脑积水、高血糖、感染、失眠、肠梗阻、过敏、乳酸脱氢酶增加、疲劳、性欲增加、易排便、情绪不宁、嘴溃疡、肌肉痉挛、颤搐、肌肉骨骼疼痛、心肌梗塞、鼻充血、梦魇、疼痛、恐慌、感觉异常、外周局部出血、畏光、肺炎、肾衰、肾功能不全、呼吸抑制、呼吸衰竭、不宁腿综合征、负重感、颤抖、皮肤变色、瞌睡、痰液增加、Stevens-Johnson综合症、蛛网膜下腔出血、出汗增加、心动过速、口渴、血小板减少、耳鸣、震颤、尿频、尿深、荨麻疹、迷走发射、心室心率失常、心动过速、眩晕、虚弱、体重降低以及眼球干燥。波生坦实验室异常：
安慰剂对照研究中，丙氨酸转氨酶(ALT)和天冬氨酸转氨酶(AST)高于正常上限值3倍的发生率，在波生坦治疗病人中为11%(n=658)，在安慰剂治疗组中为2%(n=280)。95名肺动脉高压病人接受波生坦125 mg、b.i.d.治疗，12%病人ALT和AST增加3倍；70名肺动脉高压病人接受波生坦250 mg、b.i.d.治疗，14%病人ALT和AST增加3倍。在接受波生坦125 mg、b.i.d.治疗的病人中，2%病人ALT年NAST增加8倍；接受波生坦250 mg、b.i.d.治疗的病人中，7%病人ALT和AST增加8倍。胆红素升高至超过正常值上限的3倍，与波生坦治疗的658名病人中的2名(0.3%)转氨酶升高有关。
波生坦引起的ALT和AST升高是波生坦剂量相关的，发生于波生坦治疗的早期，偶尔晚期发生。通常进展缓慢，无典型症状，当波生坦治疗中断或者波生坦停止后是可逆的。持续用波生坦治疗，转氨酶升高也可能自然逆转。
在所有使用波生坦的安慰剂对照试验中，波生坦治疗组6.2%的病人和安慰剂组2.9%病人出现显著血红蛋白降低(比基线值降低超过15%，且[11 g/dL)。在波生坦125和波生坦250 mg b.i.d.波生坦剂量治疗的肺动脉高压病人中，3%的病人血红蛋白显著减少，安慰剂对照组为1%。
观察到波生坦治疗组57%的病人和安慰剂组29%病人血红蛋白浓度至少下降1g/dL。血红蛋白降低至少1 g/dL的病人中，80%的病人血红蛋白减少出现在波生坦治疗的前6周。
在肺动脉高压和其它疾病的波生坦安慰剂对照研究中，共677名病人接受波生坦治疗，288名病人接受安慰剂治疗，波生坦剂量范围为每天波生坦100～2000 mg。波生坦治疗期为4周至6个月。波生坦治疗病人中发生率高于1%的不良事件
安慰剂对照研究中，波生坦治疗病人中发生率超过1%的波生坦不良事件，不考虑药物因果
波生坦治疗组68%病人和安慰剂组76%病人的血红蛋白浓度聋治疗期间保持在正常范围。还不清楚血红蛋白变化的原因，但并没有出血、溶血或者骨髓毒性。
建议在波生坦治疗后的第一和第三个月以及随后每隔3个月检查血红蛋白浓度。
波生坦|体液潴留：
波生坦在安慰剂对照研究中，1611名严重慢性心衰病人接受波生坦治疗,波生坦治疗期平均1.5年。波生坦在研究中，发现以前肺动脉高压研究中没有观察到的新的波生坦安全性结果。由于慢性心衰恶化而导致早期入院率增加，波生坦和安慰剂组间的死亡率没有差异。波生坦在研究末期，波生坦和安慰剂组病人间的总体入院人数或者死亡率均没有差异。波生坦治疗的前4-8周中观察到的入院率增加可能是由于体液潴留的结果。波生坦在试验中，下面这些症状表明体液潴留：早期体重增加、血红蛋白浓度降低和腿水肿发生率增加。
在肺动脉高压病人的安慰剂对照试验中，外周水肿和血红蛋白浓度降低，没有因临床恶化而很早入院的证据。
建议监测病人的体液潴留症状(例如体重增加)。建议在出现体液潴留时采用利尿剂治疗，或者增加正在使用的利尿剂剂量。建议在波生坦治疗前，对有体液潴留症状的病人用利尿剂治疗。
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